最新消息,ISO 9001國際標準草案(DIS版)于2025年8月27日正式發布,標志著ISO 9001標準修訂工作取得了重大進展。
此次修訂被認為是自2015版以來最重要的一次更新,它不僅回應了數字化轉型、全球風險挑戰等核心需求,更在標準內核上實現了從“過程合規”到“戰略韌性”的關鍵躍遷。
一、修訂背景
標準修訂主要受三大核心要素的推動:
數字化轉型沖擊:AI、大數據、自動化技術的發展,原有“人工主導”已進階為“技術驅動”模式。全球新風險凸顯:供應鏈斷裂、氣候變化、遠程辦公普及化,市場從“穩定環境”轉向“動態風險應對”。標準協同性需求:企業同時運行ISO 9001、ISO 14001、ISO 45001等體系,需要強化兼容性,減少體系重復建設成本。二、新版ISO 9001標準轉版時間線
根據ISO官方計劃,ISO 9001標準的轉版將分階段推進:
草案(DIS):2025年8月27日發布(已發布)
最終草案(FDIS):預計2026年上半年發布
新版標準正式發布:預計2026年第四季度,具體時間可能在 10 月或 11 月
注:以上時間為預估,具體以ISO發布為準。
新版標準發布后,預計將設有3年的過渡期。
三、DIS版新增/強化要求
本次DIS版標準在多處進行了重要更新,主要包括:
1. 一般變更
文本中現用“本文件”代替“本國際標準”
使用“持續改進”代替原“改進”
記錄的要求由“保持”改為“適用”
2. 新增對“氣候變化”的考量
第4.1章明確:“組織應確定氣候變化是否是一個相關問題”
注:條款4.1要求評估氣候變化對質量目標的影響(如極端天氣導致的供應鏈中斷、原材料質量波動)
第4.2章指出:“相關方可提出與氣候變化有關的要求”
3. 強調“質量文化”與“道德行為”
最高管理者需“促進質量文化和道德行為”
新增注釋闡明:“質量文化和道德行為體現在其共同的價值觀、態度和既定做法中”
新增5.1.1條款:要求最高管理者建立質量文化、制定道德準則,并保障遠程辦公技術設施
4. “風險與機遇”分拆明確
6.1章,風險和機遇拆分,新增第6.1.3分章,具體章節名稱:
-6.1.1 確定風險和機遇
-6.1.2 應對風險的措施(需制定供應鏈斷裂、技術故障等預案)
6.1.3 應對機遇的措施(需建立新技術轉化流程,如AI質檢落地路徑)新增6.1.3注釋,“相關方的需求和期望也有可能與應對機遇的措施相關”
5. 其他多處細節更新
涉及運行、支持、績效評估等章節,包括知識管理、客戶溝通、設計與開發等多處條款的優化與補充。
注:以上為DIS版本變化點,最終版本可能仍會調整。
常見問題解答(Q&A)
Q1:過渡期是多久?過渡期內如何認證?
過渡期通常為3年。期間新舊標準均可進行認證,但過渡期結束后,舊版標準認證證書將失效。
Q2:標準轉版會對現有體系運行產生影響嗎?
會的。新版標準增加了多項新要求,企業需依據新版標準對現有管理體系進行調整。
Q4:過渡期間是否可以轉換認證機構?
完全可以。
立標顧問專注驗廠15年以上資質,有任何的認證、驗廠服務歡迎咨詢立標企業管理顧問機構——18922892579孫經理(微信同號)
共有條評論 網友評論